根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海新兴医药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年10月29日至2018年11月9日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录(第237号)
二〇一八年十月二十六日
药品GMP认证审查目录(第237号)
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
| 1 | 001100818000083 | 上海新兴医药股份有限公司 | 血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ] | 2018年09月18日—09月21日 | 张一琼刘琛付秋雁付艳 |
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