根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海天伟生物制品有限公司、上海万巷制药有限公司、上海益生源药业有限公司等符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2017年11月22日至2017年12月5日。
监督电话:021-50121858;传真:021-50121866
地址:上海市蔡伦路781号;邮编:201203
邮箱:ypspbgs@smda.gov.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录
二〇一七年十一月二十一日
药品GMP认证审查目录
| 序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查 时间 | 检查员 |
| 1 | AJ170709 | 上海天伟生物制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2017年10月17日-10月20日 | 张闯 邹任贤 徐陈洪 |
| 2 | AJ170648 | 上海万巷制药有限公司 | 原料药(盐酸度洛西汀) | 2017年10月18日至2017年10月20日 | 俞佳宁 徐赜 胡秀花 |
| 3 | AJ170669 | 上海益生源药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、原料药(阿德福韦酯、盐酸苄丝肼) | 2017年10月17日-10月20日 | 韦欣 刘宏英 杨敏琦 季建敏 |
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