6月26日下午，市药品监管局召开2024年药械化高风险企业预警谈话专题会。局党组书记、局长徐徕出席会议。局党组成员、副局长郭术廷主持会议并通报药械化高风险企业监管情况。

  徐徕在讲话中指出，要在思想上高度重视，充分认识药品安全工作的极端重要性，落实“四个最严”的要求，对药品安全“零容忍”。要深入分析研判药品安全形势，准确把握药械化高风险企业在质量管理体系、产品质量安全、产品供应链，以及药械化生产经营新制度、新模式、新业态、新技术等方面的风险挑战。要积极采取措施，统筹高质量发展和高水平安全，统筹监管和服务，改革创新制度，优化营商环境，深入推进药品安全巩固提升行动，持续加强风险隐患排查化解，有效强化重点领域、重点品种监管，严厉打击药品安全违法犯罪行为，坚决守牢药品安全底线。

  徐徕强调，药械化企业要牢固树立守法意识，严格遵守药品管理法律法规。要牢固树立“质量就是生命”的安全意识，切实履行药品安全第一责任人的职责，强化企业主体责任落实。要牢固树立风险意识，加强药品风险隐患排查，重视问题整改，确保缺陷整改到位，从而有效保障高水平安全，推动本市生物医药产业高质量发展。

  会上，与会人员观看了药品安全警示教育片。上海莱士血液制品股份有限公司、上海药明巨诺生物科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海上美化妆品股份有限公司4家企业代表做了交流发言。

  本市30家药品、医疗器械和化妆品企业负责人，市药品监管局相关处、稽查局和相关区市场监管局负责人参加会议。